Comitato Etico
In base a quanto stabilito dal Decreto Ministeriale 26/01/2023 “Individuazione di quaranta Comitati Etici” a partire dal 7 giugno 2023 l’Istituto Auxologico Italiano farà riferimento al Comitato Etico LOMBARDIA 5 con sede presso l’Istituto Clinico Humanitas.
La Segreteria Tecnica del Comitato Etico dell’Istituto Auxologico Italiano rimane operativa, a supporto della Segreteria del Comitato Etico Territoriale (CET) sopra indicato.
Ogni ricercatore di Auxologico che voglia iniziare un progetto di ricerca in qualità di promotore (coordinatore, capofila) o voglia partecipare ad un progetto di ricerca promosso da altri enti esterni, dovrà inviare tutta la documentazione alla Direzione Area Ricerca Scientifica (DARS) agli indirizzi
seg.sci@auxologico.it e dir.sci@auxologico.it.
Solo dopo aver ottenuto il nulla osta dalla Direzione Scientifica e dalla Direzione Gestionale Area Ricerca gli studi potranno essere inviati all’indirizzo comitato.etico@auxologico.it per la sottomissione al Comitato Etico LOMBARDIA 5.
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ELENCHI DEI DOCUMENTI DA PRESENTARE PER TIPOLOGIA DI STUDIO
(Elenchi redatti da Regione Lombardia)
- Elenco documenti per Indagine Clinica con Dispositivo medico (pre-market o con marcatura CE) utilizzato al di fuori delle indicazioni d’uso;
- Elenco documenti per indagini cliniche Post marketing ed osservazionali con dispositivo;
- Elenco documenti per Studi Interventistici altra tipologia;
- Elenco documenti per Studi Osservazionali retrospettivi/prospettici con farmaco;
- Elenco documenti per Studi Osservazionali altra tipologia;
- Elenco documenti per Registri di Patologia (dove sia presente il protocollo).
Nel caso di studi Interventistici con Farmaco il ricercatore è tenuto a contattare al più presto la Direzione Area Ricerca Scientifica (DARS) all’indirizzo seg.sci@auxologico.it per la gestione dello studio nel Clinical Trials Information System – CTIS.
SEGRETERIA TECNICA
Via Ariosto 13 - 20145 Milano
02 619112237 | Fax 02 619112901 | comitato.etico@auxologico.it
