Centro Trial Clinici Neurologici

Il Centro Trial Clinici Neurologici dell'Ospedale Auxologico San Luca, che afferisce alla Dipartimento di Neurologia diretta dal Prof. Vincenzo Silani, si occupa del trattamento e della cura delle malattie neurologiche e conduce molteplici studi sperimentali, osservazionali e interventistici, per comprendere le cause delle malattie e trovare una terapia efficace.

Il Centro Trial Clinici Neurologici offre la possibilità di partecipare a numerose sperimentazioni cliniche con innovative strategie terapeutiche, sia farmacologiche che non farmacologiche, e si avvale di un'équipe di professionisti specialisti in Trial Clinici farmacologici (neurologi, neurofisiologi, infermieri di ricerca, tecnici di neurofisiopatologia, psicologi-psicoterapeuti) con competenze specifiche. Grazie a questa multidisciplinarietà e interdisciplinarietà è possibile implementare il monitoraggio clinico dei pazienti arruolati negli studi sperimentali e, se necessari, vengono avviati percorsi di supporto individualizzati.

LA RICERCA E GLI STUDI CLINICI

La ricerca scientifica ha lo scopo di sviluppare nuovi farmaci o trattamenti, migliorare le conoscenze sulle patologie, disporre di nuovi metodi diagnostici, e più in generale, migliorare gli strumenti per curare i pazienti. Questi obiettivi vengono raggiunti mediante la conduzione di studi clinici, secondo precisi protocolli e rispettando le normative vigenti e gli standard internazionali di qualità e di etica della ricerca clinica, ovvero le Good Clinical Practice (GCP), per le quali tutte le figure professionali che si occupano di trial clinici vengono adeguatamente formate e certificate.

Esistono due principali tipi di studi clinici:

• gli studi osservazionali si basano sulla rilevazione e sull’analisi di dati della patologia (come fattori di rischio, eziopatogenesi, incidenza, prevalenza, morbilità, mortalità), sulla metodologia diagnostica e sui trattamenti terapeutici utilizzati routinariamente, escludendo dal protocollo di studio qualsiasi intervento sperimentale;
• gli studi interventistici hanno l’obiettivo di fornire una dimostrazione scientifica dell’efficacia e della sicurezza di un nuovo farmaco, di un nuovo dispositivo di trattamento o di una nuova metodologia di gestione nel contesto di una malattia. Questo passo è necessario affinché un nuovo farmaco/trattamento/dispositivo medico possa essere commercializzato e adottato nella clinica.

COME FUNZIONA UN TRIAL CLINICO?

Nell’ambito dello sviluppo di nuovi farmaci, le sperimentazioni cliniche sono condotte secondo una serie di fasi. Ogni fase risponde a una diversa domanda sperimentale. Nello specifico, le tappe della ricerca clinica sono particolarmente scrupolose:

• Fase 1: ha inizio la sperimentazione del principio attivo sull’uomo che ha lo scopo di fornire una prima valutazione della sicurezza e tollerabilità del medicinale. L'obiettivo principale è la valutazione dei potenziali effetti collaterali che possono essere attesi, in base ai risultati delle precedenti sperimentazioni sugli animali e la valutazione della modalità di azione e distribuzione del farmaco nell’organismo.
   
• Fase 2: inizia a essere indagata l’attività terapeutica del potenziale farmaco, cioè la sua capacità di produrre sull’organismo umano gli effetti curativi desiderati. Questa fase serve inoltre a comprendere quale sarà la dose migliore da sperimentare nelle fasi successive, e determinare l’effetto del farmaco in relazione ad alcuni parametri considerati indicatori della salute del paziente.
   
• Fase 3: corrisponde all’ultima fase prima della commercializzazione della molecola come farmaco e ha lo scopo di verificare l’efficacia terapeutica di una molecola in un gruppo più ampio di pazienti durante un lungo periodo di trattamento, monitorando gli effetti collaterali. Inoltre, serve a determinare quanto è efficace il farmaco, se ha qualche beneficio in più rispetto a farmaci simili già in commercio e qual è il rapporto tra rischio e beneficio. Durante questa fase vengono controllate con molta attenzione l'insorgenza, la frequenza e gravità degli effetti indesiderati.
   
• Fase 4: studia un farmaco successivamente alla sua messa in commercio per comprenderne i benefici e gli effetti collaterali a lungo termine. Quando viene ottenuta l’autorizzazione, la molecola viene riconosciuta come un farmaco e viene commercializzata.
   
• Esiste una successiva Fase 5 di monitoraggio e valutazione degli effetti collaterali o complicazioni che si verificano in ritardo.

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CENTRO TRIAL SCLEROSI LATERALE AMIOTROFICA (SLA)

Presso il Centro Trial SLA di IRCCS Auxologico sono attualmente attivi alcuni tra gli studi clinici sperimentali più innovativi.

STUDI INTERVENTISTICI (TERAPIE SPERIMENTALI)

• Phoenix;
• Tudca-Als;
• Courage-Als;
• Edaravone;
• Adore (ALS Deceleration with ORal Edaravone) study;
• Mitsubishi (MT-1186);
• Masitinib;
• Stim-Als18.

STUDI OSSERVAZIONALI

• Slalom;
• Neurotrack.

ÉQUIPE

• Dott. Alberto Doretti
• Dott.ssa Eleonora Colombo
• Dott. Gianluca Demirtzidis
• Dott.ssa Martina Sodano
• Prof. Nicola Ticozzi

CONTATTI E INFORMAZIONI

Per informazioni in merito alla possibilità di partecipare agli studi sperimentali del CENTRO TRIAL SLA di Auxologico, scrivere alla seguente mail: neurotrial@auxologico.it con oggetto “INFO TRIAL" allegando documentazione clinica completa e un numero di telefono a cui essere ricontattati. 

CENTRO TRIAL CEFALEE

Presso il Centro Trial Cefalee di IRCCS Auxologico sono attualmente attivi alcuni tra gli studi clinici sperimentali più innovativi.

ÉQUIPE

• Dott. Alberto Doretti
• Dott.ssa Eleonora Colombo
• Dott. Stefano Messina
• Dott.ssa Daniela Ungaro

CONTATTI E INFORMAZIONI

Per informazioni in merito alla possibilità di partecipare agli studi sperimentali del CENTRO TRIAL Cefalee di Auxologico, scrivere alla seguente mail: emitrial@auxologico.it con oggetto “INFO TRIAL" allegando documentazione clinica completa e un numero di telefono a cui essere ricontattati.

CENTRO TRIAL DECADIMENTI COGNITIVI E DEMENZE

Presso il Centro Trial dell’IRCCS Auxologico sono attualmente attivi alcuni tra gli studi clinici sperimentali più innovativi. L’ IRCCS Istituto Auxologico Italiano è anche sede riconosciuta di un Centro per i Disturbo Cognitivi e Demenze (CDCD) utile alla diagnosi precoce delle diverse Demenze con adeguata prescrizione dei farmaci ad ora ufficialmente approvati.

ÉQUIPE

• Dott. Alberto Doretti
• Dott. Federico Verde

CONTATTI E INFORMAZIONI

Per informazioni in merito alla possibilità di partecipare agli studi sperimentali del CENTRO TRIAL Cefalee di Auxologico, scrivere alla seguente mail: cogtrial@auxologico.it con oggetto “INFO TRIAL" allegando documentazione clinica completa e un numero di telefono a cui essere ricontattati.

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